單項選擇題下列哪中情況研究者可以依據(jù)CTCAE評定AE的嚴重程度為2級。（）
A.無癥狀或輕度癥狀；僅臨床或診斷發(fā)現(xiàn)；無需治療
B.嚴重或有重要醫(yī)學意義，但不會立即危及生命；導致住院治療或延長住院時間；致殘；自理性ADL受限（自理性ADL指洗澡、穿衣和脫衣、進食、如廁、服藥、并未臥床不起）
C.危及生命；需緊急治療
D.AE相關(guān)的死亡
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1.單項選擇題AE一定發(fā)生在臨床試驗開始后，通常以什么時間點可以作為臨床試驗開始的標志？（）
A.研究者得知某受試者基本符合臨床試驗入排要求，電話聯(lián)系受試者預約知情
B.受試者簽署知情同意書
C.受試者進行隨機用藥
D.受試者接受試驗分發(fā)藥物穩(wěn)定治療一個周期后
最新試題
簽知情同意原則應(yīng)（）。
題型：單項選擇題
倫理委員會審查的意見不包括（）。
題型：單項選擇題
某試驗受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。
題型：單項選擇題
臨床試驗病例數(shù)（）。
題型：單項選擇題
關(guān)于試驗期間試驗用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當：（）
題型：多項選擇題
以下哪項完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）
題型：單項選擇題
關(guān)于CRC的說法，以下錯誤的是：（）
題型：單項選擇題
某試驗旨在考察其絕對療效，可采用（）。
題型：單項選擇題
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點？（）
題型：多項選擇題
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究，但患者本人表示無法聽懂普通識字，也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
題型：單項選擇題