SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時：（）

CRF中答Query的注意事項(xiàng)有：（）

關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息，申辦方者應(yīng)當(dāng)：（）

CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）

關(guān)于SAE報(bào)告，下列錯誤的是（）。

某試驗(yàn)旨在考察其絕對療效，可采用（）。

臨床試驗(yàn)病例數(shù)（）。

A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，在試驗(yàn)過程中需要將血樣運(yùn)送至國外的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測。請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)？（）

以下哪項(xiàng)完成后，即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥？（）

某試驗(yàn)旨在考察其相對療效，可采用（）。