A.設(shè)備外殼溫度不應(yīng)超過環(huán)境溫度
B.設(shè)備內(nèi)部溫度不應(yīng)超過一定限值
C.設(shè)備運行時不應(yīng)有溫升
D.設(shè)備溫度不影響患者安全即可
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A.僅靠用戶操作手冊說明
B.使用醒目的警示標(biāo)簽
C.通過設(shè)計和構(gòu)造
D.使用防護罩并設(shè)置警告燈
A.提高設(shè)備穩(wěn)定性
B.防止電磁干擾
C.保護患者和操作人員免受電擊
D.提高設(shè)備效率
A.僅在產(chǎn)品設(shè)計階段
B.僅在產(chǎn)品測試階段
C.僅在產(chǎn)品發(fā)售后
D.在整個產(chǎn)品生命周期
A.立即停止產(chǎn)品銷售
B.記錄投訴并進行初步評估
C.忽視投訴，除非收到多個相似報告
D.直接聯(lián)系監(jiān)管機構(gòu)
A.設(shè)計的創(chuàng)新性
B.設(shè)備的實用性
C.患者的需求和安全
D.生產(chǎn)成本
最新試題
使用單位配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)向（）提出申請。
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)（）。
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為（）。
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時，應(yīng)（）。
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。
一類進口單位進口的高風(fēng)險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。