單項選擇題風險管理應()中進行。

A.僅在產(chǎn)品設計階段
B.僅在產(chǎn)品測試階段
C.僅在產(chǎn)品發(fā)售后
D.在整個產(chǎn)品生命周期


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1.單項選擇題醫(yī)療器械公司響應顧客投訴的第一步是()。

A.立即停止產(chǎn)品銷售
B.記錄投訴并進行初步評估
C.忽視投訴,除非收到多個相似報告
D.直接聯(lián)系監(jiān)管機構(gòu)

2.單項選擇題設計醫(yī)療器械時,應該首要考慮()。

A.設計的創(chuàng)新性
B.設備的實用性
C.患者的需求和安全
D.生產(chǎn)成本

3.單項選擇題根據(jù)標準YY/T 0287(ISO 13485),關注客戶反饋是為了()。

A.增加銷售
B.改進產(chǎn)品
C.擴大市場份額
D.降低成本

4.單項選擇題在GB/T 42062(ISO 14971)中,確定風險可接受性的主要依據(jù)是()。

A.產(chǎn)品設計復雜性
B.預期的使用壽命
C.風險與收益的比較
D.生產(chǎn)成本

5.單項選擇題如果風險不能通過設計或其他方式充分減少,建議通過()管理這些風險。

A.管理決策
B.設計控制
C.防護措施
D.提供安全使用信息