A.立即停止產(chǎn)品銷售
B.記錄投訴并進行初步評估
C.忽視投訴，除非收到多個相似報告
D.直接聯(lián)系監(jiān)管機構(gòu)
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A.設(shè)計的創(chuàng)新性
B.設(shè)備的實用性
C.患者的需求和安全
D.生產(chǎn)成本
A.增加銷售
B.改進產(chǎn)品
C.擴大市場份額
D.降低成本
A.產(chǎn)品設(shè)計復(fù)雜性
B.預(yù)期的使用壽命
C.風(fēng)險與收益的比較
D.生產(chǎn)成本
A.管理決策
B.設(shè)計控制
C.防護措施
D.提供安全使用信息
A.實施風(fēng)險控制
B.風(fēng)險監(jiān)測
C.風(fēng)險分析
D.風(fēng)險通信
最新試題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。
應(yīng)建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)直接報告不良事件的責(zé)任人是（）。
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為（）。
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認(rèn)為生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時，應(yīng)（）。
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)（）。
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲存在（）級潔凈室內(nèi)。
一類進口單位進口的較高風(fēng)險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。