單項(xiàng)選擇題如果風(fēng)險(xiǎn)不能通過設(shè)計(jì)或其他方式充分減少,建議通過()管理這些風(fēng)險(xiǎn)。

A.管理決策
B.設(shè)計(jì)控制
C.防護(hù)措施
D.提供安全使用信息


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1.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的第一步是()。

A.實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制
B.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測
C.風(fēng)險(xiǎn)分析
D.風(fēng)險(xiǎn)通信

2.單項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)申辦者應(yīng)當(dāng)對試驗(yàn)用醫(yī)療器械作特殊標(biāo)識,標(biāo)注“()”。

A.開發(fā)用
B.研究用
C.試驗(yàn)用
D.實(shí)驗(yàn)用

3.單項(xiàng)選擇題倫理委員會嚴(yán)格審議試驗(yàn)方案及相關(guān)文件,是為保障()的權(quán)益。

A.申辦者
B.研究者
C.臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)
D.受試者

5.多項(xiàng)選擇題不屬于《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中的體外診斷試劑管理范圍內(nèi)的是()

A.在疾病的預(yù)測、預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測、預(yù)后觀察和健康狀態(tài)評價的過程中,用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品等產(chǎn)品
B.按照藥品管理的用于血源篩查的體外診斷試劑
C.采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑

最新試題

使用單位配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請。

題型:單項(xiàng)選擇題

應(yīng)當(dāng)對“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率()。

題型:單項(xiàng)選擇題

進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括()。

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說法正確的是()。

題型:單項(xiàng)選擇題

與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應(yīng)為()。

題型:單項(xiàng)選擇題

第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。

題型:單項(xiàng)選擇題

二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場檢驗(yàn)率()。

題型:單項(xiàng)選擇題

國家質(zhì)檢總局將進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為()三個等級。

題型:單項(xiàng)選擇題