單項選擇題在GB/T 42062（ISO 14971）中，確定風(fēng)險可接受性的主要依據(jù)是（）。
A.產(chǎn)品設(shè)計復(fù)雜性
B.預(yù)期的使用壽命
C.風(fēng)險與收益的比較
D.生產(chǎn)成本
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1.單項選擇題如果風(fēng)險不能通過設(shè)計或其他方式充分減少，建議通過（）管理這些風(fēng)險。
A.管理決策
B.設(shè)計控制
C.防護措施
D.提供安全使用信息
2.單項選擇題醫(yī)療器械風(fēng)險管理的第一步是（）。
A.實施風(fēng)險控制
B.風(fēng)險監(jiān)測
C.風(fēng)險分析
D.風(fēng)險通信
3.單項選擇題臨床試驗申辦者應(yīng)當(dāng)對試驗用醫(yī)療器械作特殊標(biāo)識，標(biāo)注“（）”。
A.開發(fā)用
B.研究用
C.試驗用
D.實驗用
4.單項選擇題倫理委員會嚴(yán)格審議試驗方案及相關(guān)文件，是為保障（）的權(quán)益。
A.申辦者
B.研究者
C.臨床試驗機構(gòu)
D.受試者
5.單項選擇題醫(yī)療器械臨床試驗的預(yù)期受益應(yīng)比可能出現(xiàn)的損害（）。
A.低
B.高
C.相等
D.相似
最新試題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
題型：單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲存在（）級潔凈室內(nèi)。
題型：單項選擇題
一類進口單位進口的高風(fēng)險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中，不屬于高風(fēng)險醫(yī)療器械是（）。
題型：單項選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應(yīng)（）。
題型：單項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。
題型：單項選擇題
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括（）。
題型：單項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。
題型：單項選擇題
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度，二級召回是指（）。
題型：單項選擇題