單項(xiàng)選擇題設(shè)計(jì)醫(yī)療器械時(shí),應(yīng)該首要考慮()。

A.設(shè)計(jì)的創(chuàng)新性
B.設(shè)備的實(shí)用性
C.患者的需求和安全
D.生產(chǎn)成本


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 0287(ISO 13485),關(guān)注客戶反饋是為了()。

A.增加銷售
B.改進(jìn)產(chǎn)品
C.擴(kuò)大市場(chǎng)份額
D.降低成本

2.單項(xiàng)選擇題在GB/T 42062(ISO 14971)中,確定風(fēng)險(xiǎn)可接受性的主要依據(jù)是()。

A.產(chǎn)品設(shè)計(jì)復(fù)雜性
B.預(yù)期的使用壽命
C.風(fēng)險(xiǎn)與收益的比較
D.生產(chǎn)成本

3.單項(xiàng)選擇題如果風(fēng)險(xiǎn)不能通過設(shè)計(jì)或其他方式充分減少,建議通過()管理這些風(fēng)險(xiǎn)。

A.管理決策
B.設(shè)計(jì)控制
C.防護(hù)措施
D.提供安全使用信息

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的第一步是()。

A.實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制
B.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)
C.風(fēng)險(xiǎn)分析
D.風(fēng)險(xiǎn)通信

最新試題

應(yīng)當(dāng)對(duì)“三品一械”廣告內(nèi)容真實(shí)性和合法性負(fù)責(zé)的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時(shí),應(yīng)進(jìn)行必要驗(yàn)證和確認(rèn),并書面報(bào)告藥監(jiān)局。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

二類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

滅菌后的無菌工作服應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存在()級(jí)潔凈室內(nèi)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

我國對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級(jí)監(jiān)管。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

可免除報(bào)告的不良事件是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械捐贈(zèng),下列說法正確的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一類進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進(jìn)入潔凈室(區(qū))之前應(yīng)進(jìn)行()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題