單項選擇題生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中,哪個階段可以減免臨床試驗?()
A.藥學(xué)研究階段
B.非臨床研究階段
C.臨床研究階段
D.市場推廣階段
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題質(zhì)量相似性評估理念中,哪個原則強(qiáng)調(diào)比對實驗研究所使用的樣品應(yīng)為相同產(chǎn)地來源的產(chǎn)品?()
A.比對原則
B.遞進(jìn)原則
C.一致性原則
D.相似性評價原則
2.單項選擇題生物類似藥的分析相似性研究中,理化分析相似性不包括以下哪項?()
A.鑒別
B.含量
C.工藝相關(guān)雜質(zhì)
D.藥物的運(yùn)輸條件
3.單項選擇題利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中,哪個參數(shù)被認(rèn)為是與主要作用機(jī)制直接相關(guān)的?()
A.CD20結(jié)合活性
B.ADC活性
C.糖基化修飾
D.藥物的儲存條件
4.單項選擇題生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中,哪個原則強(qiáng)調(diào)藥學(xué)比對實驗研究顯示的差異對產(chǎn)品有影響并在非臨床比對實驗研究結(jié)果也被證明的,不宜繼續(xù)按生物類似藥研發(fā)?()
A.比對原則
B.遞進(jìn)原則
C.一致性原則
D.相似性評價原則
5.單項選擇題哪個參數(shù)不是利妥昔單抗生物類似藥的分析相似性研究中考慮的?()
A.電荷變異體
B.分子大小變異體
C.糖基化修飾
D.藥物的口味
最新試題
抗體藥物根據(jù)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和生物學(xué)功能,可分為以下哪幾類?()
題型:多項選擇題
以下哪些是生物類似藥的分析相似性研究中考慮的結(jié)構(gòu)表征?()
題型:多項選擇題
單抗藥物的質(zhì)量控制項目主要包括以下哪些方面?()
題型:多項選擇題
生物藥物生物學(xué)功能及含量分析在()階段具有重要作用。
題型:多項選擇題
以下哪些是利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中提到的研究策略?()
題型:多項選擇題
單抗藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的鑒別方法主要有()
題型:多項選擇題
以下哪些屬于單抗生產(chǎn)用原材料質(zhì)量控制的要求?()
題型:多項選擇題
Oncorine?/安柯瑞屬于()載體類治療藥物。
題型:單項選擇題
Prochynal是用于治療()的干細(xì)胞制劑藥物。
題型:單項選擇題
以下哪些是生物類似藥開發(fā)和研究的特殊性?()
題型:多項選擇題