多項(xiàng)選擇題以下哪些是利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中提到的研究策略？（）

A.參照藥的選擇
B.CQA（關(guān)鍵質(zhì)量屬性）的確定
C.相似性的評(píng)價(jià)方法和標(biāo)準(zhǔn)
D.質(zhì)量控制策略
E.工藝優(yōu)化
F.臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)


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1.多項(xiàng)選擇題以下哪些是生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中提到的生物學(xué)活性及殘留雜質(zhì)分析？（）

A.結(jié)構(gòu)分析
B.理化分析
C.活性分析
D.工藝相關(guān)雜質(zhì)
E.產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)
F.糖基化修飾

2.多項(xiàng)選擇題生物藥物結(jié)構(gòu)分析包括（）

A.一級(jí)結(jié)構(gòu)分析
B.二級(jí)結(jié)構(gòu)分析
C.高級(jí)結(jié)構(gòu)分析
D.糖基化修飾分析
E.磷酸化修飾分析
F.甲基化修飾分析

3.多項(xiàng)選擇題外源性DNA殘留檢測(cè)方法包括（）

A.DNA探針雜交法
B.質(zhì)譜法
C.凝膠電泳法
D.離子交換色譜法

4.多項(xiàng)選擇題生物藥物中殘留溶劑的分析方法包括（）

A.氣相色譜法
B.高效液相色譜法
C.電感耦合等離子體質(zhì)譜法
D.電感耦合等離子體發(fā)射光譜法
E.培養(yǎng)法
F.微生物計(jì)數(shù)法

5.多項(xiàng)選擇題生物藥物生物學(xué)功能及含量分析在（）階段具有重要作用。

A.研究
B.生產(chǎn)
C.銷售
D.運(yùn)輸
E.終產(chǎn)品質(zhì)量控制
F.包裝