你可能感興趣的試題

單項選擇題
重組乙型肝炎疫苗（CHO 細胞）原液中蛋白質(zhì)含量的質(zhì)量標準是（）
A.50-150μg/ml
B.100-200μg/ml
C.150-250μg/ml
D.200-300μg/ml
單項選擇題
生物類似藥的分析相似性研究中，結(jié)構(gòu)表征不包括以下哪項？（）
A.氨基酸序列
B.高級結(jié)構(gòu)
C.糖基化修飾
D.藥物的劑量
單項選擇題
利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個組織機構(gòu)的定義被用來作為評估基礎(chǔ)？（）
A.WHO
B.FDA
C.EMA
D.NMPA
單項選擇題
生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么？（）
A.完全不同
B.高度相似
C.部分相似
D.無關(guān)
單項選擇題
哪個國家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評價指南？（）
A.中國
B.美國
C.歐盟
D.澳大利亞
單項選擇題
生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個階段可以減免臨床試驗？（）
A.藥學(xué)研究階段
B.非臨床研究階段
C.臨床研究階段
D.市場推廣階段
單項選擇題
質(zhì)量相似性評估理念中，哪個原則強調(diào)比對實驗研究所使用的樣品應(yīng)為相同產(chǎn)地來源的產(chǎn)品？（）
A.比對原則
B.遞進原則
C.一致性原則
D.相似性評價原則
單項選擇題
生物類似藥的分析相似性研究中，理化分析相似性不包括以下哪項？（）
A.鑒別
B.含量
C.工藝相關(guān)雜質(zhì)
D.藥物的運輸條件
單項選擇題
利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個參數(shù)被認為是與主要作用機制直接相關(guān)的？（）
A.CD₂₀結(jié)合活性
B.ADC活性
C.糖基化修飾
D.藥物的儲存條件
單項選擇題
生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個原則強調(diào)藥學(xué)比對實驗研究顯示的差異對產(chǎn)品有影響并在非臨床比對實驗研究結(jié)果也被證明的，不宜繼續(xù)按生物類似藥研發(fā)？（）
A.比對原則
B.遞進原則
C.一致性原則
D.相似性評價原則

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卡介苗質(zhì)量控制中，活力測定采用的方法是（）

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重組乙型肝炎疫苗（CHO 細胞）原液中蛋白質(zhì)含量的質(zhì)量標準是（）

生物類似藥的分析相似性研究中，結(jié)構(gòu)表征不包括以下哪項？（）

利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個組織機構(gòu)的定義被用來作為評估基礎(chǔ)？（）

生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么？（）

哪個國家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評價指南？（）

生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個階段可以減免臨床試驗？（）

質(zhì)量相似性評估理念中，哪個原則強調(diào)比對實驗研究所使用的樣品應(yīng)為相同產(chǎn)地來源的產(chǎn)品？（）

生物類似藥的分析相似性研究中，理化分析相似性不包括以下哪項？（）

利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個參數(shù)被認為是與主要作用機制直接相關(guān)的？（）

生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個原則強調(diào)藥學(xué)比對實驗研究顯示的差異對產(chǎn)品有影響并在非臨床比對實驗研究結(jié)果也被證明的，不宜繼續(xù)按生物類似藥研發(fā)？（）

卡介苗質(zhì)量控制中，活力測定采用的方法是（）

你可能感興趣的試題

重組乙型肝炎疫苗（CHO 細胞）原液中蛋白質(zhì)含量的質(zhì)量標準是（）

生物類似藥的分析相似性研究中，結(jié)構(gòu)表征不包括以下哪項？（）

利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個組織機構(gòu)的定義被用來作為評估基礎(chǔ)？（）

生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么？（）

哪個國家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評價指南？（）

生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個階段可以減免臨床試驗？（）

質(zhì)量相似性評估理念中，哪個原則強調(diào)比對實驗研究所使用的樣品應(yīng)為相同產(chǎn)地來源的產(chǎn)品？（）

生物類似藥的分析相似性研究中，理化分析相似性不包括以下哪項？（）

利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個參數(shù)被認為是與主要作用機制直接相關(guān)的？（）

生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個原則強調(diào)藥學(xué)比對實驗研究顯示的差異對產(chǎn)品有影響并在非臨床比對實驗研究結(jié)果也被證明的，不宜繼續(xù)按生物類似藥研發(fā)？（）

卡介苗質(zhì)量控制中，活力測定采用的方法是（）

生物類似藥的分析相似性研究中，結(jié)構(gòu)表征不包括以下哪項？（）

利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個組織機構(gòu)的定義被用來作為評估基礎(chǔ)？（）

生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么？（）

哪個國家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評價指南？（）

生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個階段可以減免臨床試驗？（）

質(zhì)量相似性評估理念中，哪個原則強調(diào)比對實驗研究所使用的樣品應(yīng)為相同產(chǎn)地來源的產(chǎn)品？（）

生物類似藥的分析相似性研究中，理化分析相似性不包括以下哪項？（）

利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個參數(shù)被認為是與主要作用機制直接相關(guān)的？（）

生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個原則強調(diào)藥學(xué)比對實驗研究顯示的差異對產(chǎn)品有影響并在非臨床比對實驗研究結(jié)果也被證明的，不宜繼續(xù)按生物類似藥研發(fā)？（）