單項(xiàng)選擇題利妥昔單抗生物類似藥的研究案例中，哪個(gè)組織機(jī)構(gòu)的定義被用來作為評(píng)估基礎(chǔ)？（）
A.WHO
B.FDA
C.EMA
D.NMPA
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項(xiàng)選擇題生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么？（）
A.完全不同
B.高度相似
C.部分相似
D.無關(guān)
2.單項(xiàng)選擇題哪個(gè)國(guó)家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評(píng)價(jià)指南？（）
A.中國(guó)
B.美國(guó)
C.歐盟
D.澳大利亞
3.單項(xiàng)選擇題生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個(gè)階段可以減免臨床試驗(yàn)？（）
A.藥學(xué)研究階段
B.非臨床研究階段
C.臨床研究階段
D.市場(chǎng)推廣階段
4.單項(xiàng)選擇題質(zhì)量相似性評(píng)估理念中，哪個(gè)原則強(qiáng)調(diào)比對(duì)實(shí)驗(yàn)研究所使用的樣品應(yīng)為相同產(chǎn)地來源的產(chǎn)品？（）
A.比對(duì)原則
B.遞進(jìn)原則
C.一致性原則
D.相似性評(píng)價(jià)原則
5.單項(xiàng)選擇題生物類似藥的分析相似性研究中，理化分析相似性不包括以下哪項(xiàng)？（）
A.鑒別
B.含量
C.工藝相關(guān)雜質(zhì)
D.藥物的運(yùn)輸條件
最新試題
生物類似藥的分析相似性研究中，結(jié)構(gòu)表征不包括以下哪項(xiàng)？（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
乙肝病毒表面抗原的發(fā)現(xiàn)為乙肝的什么奠定了基礎(chǔ)？（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以下哪些是生物類似藥的分析相似性研究中考慮的結(jié)構(gòu)表征？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
生物類似藥與原研藥在質(zhì)量、安全性和有效性方面的關(guān)系是什么？（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
生物藥物生物學(xué)功能及含量分析在（）階段具有重要作用。
題型：多項(xiàng)選擇題
單抗純化工藝中，根據(jù)抗體的理化性質(zhì)選擇不同層析填料，以下哪些屬于相關(guān)理化性質(zhì)？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
以下哪些是生物類似藥開發(fā)和研究的特殊性？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
滅活流感疫苗生產(chǎn)用雞胚的質(zhì)量控制屬于（）的質(zhì)量控制內(nèi)容。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
生物藥物結(jié)構(gòu)分析包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
哪個(gè)國(guó)家或組織沒有頒布生物類似藥研發(fā)評(píng)價(jià)指南？（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題