單項(xiàng)選擇題生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個(gè)原則強(qiáng)調(diào)藥學(xué)比對(duì)實(shí)驗(yàn)研究顯示的差異對(duì)產(chǎn)品有影響并在非臨床比對(duì)實(shí)驗(yàn)研究結(jié)果也被證明的，不宜繼續(xù)按生物類似藥研發(fā)？（）
A.比對(duì)原則
B.遞進(jìn)原則
C.一致性原則
D.相似性評(píng)價(jià)原則
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1.單項(xiàng)選擇題哪個(gè)參數(shù)不是利妥昔單抗生物類似藥的分析相似性研究中考慮的？（）
A.電荷變異體
B.分子大小變異體
C.糖基化修飾
D.藥物的口味
2.單項(xiàng)選擇題生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中，哪個(gè)參數(shù)是評(píng)估生物類似藥與參照藥之間微小結(jié)構(gòu)差異對(duì)產(chǎn)品整體相似性的影響？（）
A.結(jié)構(gòu)分析
B.理化分析
C.活性分析
D.藥物的包裝材料
3.單項(xiàng)選擇題減毒活疫苗是通過何種方式使病原體毒力減弱或喪失？（）
A.高溫處理
B.化學(xué)藥劑浸泡
C.不同方法手段
D.紫外線照射
4.單項(xiàng)選擇題1942年生產(chǎn)黃熱病疫苗時(shí)加入人血清作為穩(wěn)定劑，導(dǎo)致的后果不包括（）
A.大量人員感染黃疸性肝炎
B.部分人員死亡
C.疫苗完全失效
D.約30萬人感染
5.單項(xiàng)選擇題重組乙型肝炎疫苗（CHO 細(xì)胞）生產(chǎn)過程中，細(xì)胞庫(kù)的管理不包括（）
A.細(xì)胞鑒別
B.基因水平遺傳穩(wěn)定性
C.隨意傳代
D.蛋白水平表達(dá)穩(wěn)定性
最新試題
生物類似藥的分析相似性研究中，結(jié)構(gòu)表征不包括以下哪項(xiàng)？（）
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
以下屬于成體干細(xì)胞的是（）。
題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
外源性DNA殘留檢測(cè)方法包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
重組人胰島素檢查項(xiàng)目包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
抗體藥物根據(jù)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和生物學(xué)功能，可分為以下哪幾類？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
單抗藥物的質(zhì)量控制項(xiàng)目主要包括以下哪些方面？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
單抗藥物細(xì)胞培養(yǎng)工藝的中控檢測(cè)包括以下哪些參數(shù)？（）
題型：多項(xiàng)選擇題
干細(xì)胞制劑的應(yīng)用領(lǐng)域有（）。
題型：多項(xiàng)選擇題
生物藥物中殘留溶劑的分析方法包括（）
題型：多項(xiàng)選擇題
以下哪些是生物類似藥的質(zhì)量相似性研究中提到的生物學(xué)活性及殘留雜質(zhì)分析？（）
題型：多項(xiàng)選擇題