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多項選擇題

單抗藥物質(zhì)量標準中的鑒別方法主要有（）

A.肽圖
B.毛細管區(qū)帶電泳
C.iCIEF
D.IEC
E.質(zhì)譜法
F.核磁共振波譜法

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多項選擇題

以下哪些屬于單抗藥物穩(wěn)定性研究的實驗？（）

A.影響因素實驗
B.加速實驗
C.長期實驗
D.高溫實驗
E.高濕度實驗
F.光照實驗

多項選擇題

以下哪些因素會影響生物類似藥的質(zhì)量相似性評估？（）

A.分子結(jié)構(gòu)
B.生產(chǎn)工藝
C.知識產(chǎn)權(quán)保護
D.原研藥的生產(chǎn)工藝
E.質(zhì)量控制策略
F.藥物的運輸條件

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