單項(xiàng)選擇題以下哪項(xiàng)不是倫理初始審查必須評審的資料()

A.臨床試驗(yàn)方案
B.知情同意書
C.SMO公司資質(zhì)
D.申辦方資質(zhì)


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2.單項(xiàng)選擇題經(jīng)過以下哪項(xiàng)程序,臨床試驗(yàn)方案可以實(shí)施?()

A.向倫理委員會遞交申請
B.已在倫理委員會備案
C.已在試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案
D.由研究者與申辦者共同商定并簽字,報(bào)倫理委員會審批通過后實(shí)施

3.單項(xiàng)選擇題下列哪項(xiàng)不屬于倫理會議的工作流程()

A.PI或PI授權(quán)研究者做研究項(xiàng)目介紹
B.倫理委員針對項(xiàng)目進(jìn)行提問、研究者答疑
C.領(lǐng)取倫理審查批件
D.倫理委員進(jìn)行投票,倫理秘書進(jìn)行匯總