A.拿到倫理批件研究者就可以開始篩選受試者了
B.拿到倫理批件，申辦方與研究中心簽訂合同后就可以篩選是受試者了
C.拿到倫理批件，收到研究藥物后研究中心就可以篩選受試者了
D.拿到倫理批件，申辦方與研究中心簽訂合同，收到研究藥物及物資，召開啟動(dòng)會(huì)，培訓(xùn)研究者及授權(quán)后就可以篩選受試者了
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A.向倫理委員會(huì)遞交申請(qǐng)
B.已在倫理委員會(huì)備案
C.已在試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案
D.由研究者與申辦者共同商定并簽字，報(bào)倫理委員會(huì)審批通過(guò)后實(shí)施
A.PI或PI授權(quán)研究者做研究項(xiàng)目介紹
B.倫理委員針對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行提問(wèn)、研究者答疑
C.領(lǐng)取倫理審查批件
D.倫理委員進(jìn)行投票，倫理秘書進(jìn)行匯總
最新試題
有關(guān)于受試者日志，以下正確的是：（）
CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作？（）
合同研究組織職能不包括（）。
一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書，患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究，但患者本人表示無(wú)法聽懂普通識(shí)字，也無(wú)法書寫自己名字。因患者無(wú)法聽懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書內(nèi)容？（）
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項(xiàng)評(píng)價(jià)B藥物治療晚期非小細(xì)胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計(jì)劃入組600例，在試驗(yàn)過(guò)程中需要將血樣運(yùn)送至國(guó)外的第三方實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。請(qǐng)問(wèn)A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報(bào)？（）
有關(guān)于臨床關(guān)注事件，以下正確的是：（）
試驗(yàn)方案中安全性評(píng)價(jià)通常包括（）。
某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書應(yīng)由（）。
一項(xiàng)為期半個(gè)月的藥物臨床試驗(yàn)，試驗(yàn)階段包括篩選期、隨機(jī)雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團(tuán)隊(duì)包括主要研究者，1位研究協(xié)調(diào)員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗(yàn)要求的女性患者，初步與患者及其女兒介紹臨床試驗(yàn)相關(guān)事宜后，下列做法哪樣是不正確的？（）
SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時(shí)：（）