單項選擇題下列哪項不是藥品運輸到中心過程中的文件()
A.藥品運輸單
B.藥品回收單
C.溫度記錄
D.快遞單
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3.多項選擇題哪些人員可以在研究中心處理、保管儲存、寄送受試者樣本?()
A.授權的CRC
B.授權的助理研究者
C.授權的研究護士
D.住院科室或門診常規(guī)護士
4.多項選擇題中心實驗室與Local相比較有以下哪些優(yōu)勢?()
A.所有檢測項目均采用國際化標準
B.有完善的質量檢測和質量保證體系,定期通過權威機構稽查認證
C.有完整的標本收集、輸送、接收、儲藏、報告體系,建立完整的實驗室數據庫
D.避免EDC數據重復錄入
E.根據方案要求智能評估檢測指標
5.多項選擇題如果樣本寄送至中心實驗室后,中心實驗室向CRC反饋由于運輸過程超溫,該次樣本無法檢測,這時需如何處理?()
A.及時告知研究者及CRA 保留運輸過程溫度記錄
B.按照實驗室寄送要求寄送備份樣本,并跟蹤檢測結果
C.保留血樣樣本在研究中心寄送時封箱溫度記錄
D.保存與中心實驗室來往郵件記錄
最新試題
某試驗目的旨在考察人體對藥物劑量的耐受程度,可開展()。
題型:單項選擇題
某試驗旨在考察其相對療效,可采用()。
題型:單項選擇題
某試驗旨在考察其絕對療效,可采用()。
題型:單項選擇題
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
題型:多項選擇題
以下哪項完成后,即可登錄IVRS/IWRS給患者發(fā)藥?()
題型:單項選擇題
某試驗目的旨在考察藥物在人體內暴露量與藥效的關系,可開展()。
題型:單項選擇題
SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時:()
題型:單項選擇題
關于SAE報告,下列錯誤的是()。
題型:單項選擇題
有關于病源庫,以下正確的是:()
題型:單項選擇題
CRC什么時候可以正式參與site的工作?()
題型:單項選擇題