多項選擇題醫(yī)療器械檢測機構及其人員出具虛假檢測報告的,按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》對其的處罰包括()。
A.省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責令改正,給予警告
B.處1萬元以上2萬元以下的罰款
C.情節(jié)嚴重的,由國務院藥品監(jiān)督管理部門撤銷該檢測機構的檢測資格,對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分
D.構成犯罪的,依法追究刑事責任
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1.多項選擇題對已經造成醫(yī)療器械質量事故或者可能造成醫(yī)療器械質量事故的產品及有關資料,縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以予以()。
A.查封
B.撤消其產品注冊證書
C.銷毀
D.扣押
2.多項選擇題醫(yī)療器械檢測機構及其人員對被檢測單位的技術資料負有保密義務,并不得從事或者參與同檢測有關的醫(yī)療器械的()等活動。
A.研制
B.生產
C.經營
D.技術咨詢
3.多項選擇題國家建立醫(yī)療器械質量事故報告制度和醫(yī)療器械質量事故公告制度。具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院()制定。
A.質量技術監(jiān)督部門
B.衛(wèi)生行政管理部門
C.工商行政管理部門
D.計劃生育行政管理部門
4.多項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)不得經營()的醫(yī)療器械。
A.未經注冊
B.無合格證明
C.過期
D.失效或者淘汰
5.多項選擇題開辦()醫(yī)療器械經營企業(yè), 應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
A.第四類醫(yī)療器械
B.第一類醫(yī)療器械
C.第二類醫(yī)療器械
D.第三類醫(yī)療器械
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