多項選擇題經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）

A.按說明書或者包裝標示的貯存要求貯存
B.搬運和堆垛醫(yī)療器械應(yīng)當按照包裝標示要求規(guī)范操作
C.應(yīng)當按規(guī)格分開存放，不同批號可以堆放一起
D.與庫房地面、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間保留有足夠空隙


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1.多項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）

A.可以設(shè)在居民住宅內(nèi)和商業(yè)區(qū)
B.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場所
C.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件
D.應(yīng)當內(nèi)墻光潔，地面平整，房屋結(jié)構(gòu)嚴密

2.多項選擇題下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）

A.所有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員可以掛職，無需在職在崗
B.從事體外診斷試劑驗收和售后服務(wù)工作的人員，應(yīng)當具有檢驗學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有檢驗師初級以上專業(yè)技術(shù)職稱
C.從事植入類醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應(yīng)當配備國家認可的相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷
D.從事角膜接觸鏡等有特殊要求的醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應(yīng)當配備具有相關(guān)專業(yè)或者職業(yè)資格的人員

3.多項選擇題第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)當（）

A.熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)
B.必須具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷
C.具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.熟悉所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識

4.多項選擇題下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當保存的期限描述正確的是（）

A.應(yīng)當保存至醫(yī)療器械有效期后2年
B.無有效期的，不得少于5年
C.植入類醫(yī)療器械的進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當永久保存
D.植入類醫(yī)療器械的進貨查驗記錄和銷售記錄不得少于10年

5.多項選擇題下列企業(yè)應(yīng)當建立銷售記錄制度的是（）

A.從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)
B.從事第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)
C.從事第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)
D.從事第一類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)