A.準(zhǔn)確性能；靈敏性能
B.分析性能；臨床性能
C.臨床性能；準(zhǔn)確性能
D.靈敏性能；靈敏性能
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A.辦事機構(gòu)；代理機構(gòu)辦理
B.服務(wù)機構(gòu)；辦事機構(gòu)
C.售后機構(gòu)；代理機構(gòu)辦理
D.服務(wù)機構(gòu)；售后機構(gòu)
A.“最高技術(shù)”
B.“最科學(xué)”
C.“最先進”
D.“最佳”
A.法律
B.法規(guī)
C.規(guī)章
D.和所經(jīng)營診斷試劑的知識
A.“通過考核”
B.“整改后復(fù)核”
C.“未通過考核”
D.“重新考核”
A.醫(yī)療器械臨床試用
B.臨床研究
C.臨床分析
D.醫(yī)療器械臨床驗證
最新試題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是（）
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時，應(yīng)當(dāng)進行注冊檢驗的是（）
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）
申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號，必須提供的文件包括（）
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有（）