A.臨床試驗(yàn)藥品可接受的儲(chǔ)存溫度
B.臨床試驗(yàn)藥品保存的條件
C.臨床試驗(yàn)藥品任何調(diào)整程序
D.臨床試驗(yàn)藥品的使用方法
E.臨床試驗(yàn)藥品儲(chǔ)存時(shí)間和藥品有效期
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A.可以以多種形狀和形式準(zhǔn)備(靜脈輸液、注射、片劑、膠囊和吸入產(chǎn)品)
B.按照GMP生產(chǎn)、處理和存儲(chǔ)
C.在使用期間要保持藥物的穩(wěn)定性
D.編碼和標(biāo)簽是保護(hù)設(shè)盲和雙模擬
A.是否有相應(yīng)的授權(quán)
B.CRC可以根據(jù)項(xiàng)目需求填寫(xiě)項(xiàng)目所有的表格
C.填寫(xiě)的內(nèi)容的時(shí)間點(diǎn)是否在授權(quán)之后
D.確保填寫(xiě)的數(shù)據(jù)可以溯源并且填寫(xiě)準(zhǔn)確、及時(shí)、完整
A.接收日期
B.批號(hào)
C.有效期
D.發(fā)放者
A.藥物庫(kù)存表
B.藥物發(fā)放回收表
C.藥品溫度記錄表
D.藥物回收/銷(xiāo)毀記錄
A.將藥物隔離,單獨(dú)放置,以便與其他藥物區(qū)分開(kāi)來(lái)
B.確認(rèn)藥品超溫時(shí)間,時(shí)長(zhǎng)
C.由申辦方確認(rèn)藥品是否可以繼續(xù)使用
D.發(fā)送超溫報(bào)告給申辦方
最新試題
有關(guān)于病源庫(kù),以下正確的是:()
有關(guān)于受試者日志,以下正確的是:()
SMA在工作時(shí)發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書(shū)給到受試者時(shí):()
CRC什么時(shí)候可以正式參與site的工作?()
臨床試驗(yàn)病例數(shù)()。
某試驗(yàn)旨在考察其相對(duì)療效,可采用()。
關(guān)于SAE報(bào)告,下列錯(cuò)誤的是()。
關(guān)于試驗(yàn)期間試驗(yàn)用藥品安全性信息,申辦方者應(yīng)當(dāng):()
有關(guān)于臨床關(guān)注事件,以下正確的是:()
關(guān)于受試者隨訪的檢查,以下錯(cuò)誤的是:()