為加強(qiáng)藥品的上市后監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)，及時(shí)、有效控制藥品風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾用藥安全，依據(jù)（）等有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。

新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品報(bào)告（）。 

個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向（）。     

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》的填報(bào)內(nèi)容應(yīng)（）紙質(zhì)報(bào)告表填寫(xiě)字跡要容易辨認(rèn)清晰。  

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良反應(yīng)事件的報(bào)告時(shí)限是（）。

刑法規(guī)定的毒品包括（）。

國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心所采用的藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)定方法分為（）。

構(gòu)成藥品不良反應(yīng)的四個(gè)前提是（）、（）、（）、（）。

藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法的宗旨是（）。  

藥品不良反應(yīng)簡(jiǎn)稱為 （）。