新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的國(guó)產(chǎn)藥品報(bào)告（）。 

世界衛(wèi)生組織對(duì)藥物不良反應(yīng)的定義是（）。

《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》的填報(bào)內(nèi)容應(yīng)（）紙質(zhì)報(bào)告表填寫(xiě)字跡要容易辨認(rèn)清晰。  

（）是獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。

藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度是為了（）。

代理經(jīng)營(yíng)進(jìn)口藥品單位或辦事處，對(duì)所代理經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng)，要進(jìn)行（）。

上市五年以上的藥品，主要報(bào)告藥品引起的（）。

對(duì)嚴(yán)重或罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以（）。

藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)，是指藥品不良反應(yīng)的（）、（）、（）和（）的過(guò)程。

藥品不良反應(yīng)報(bào)告要本著（）的原則。