《藥品不良反應報告表》的填報內容應（）紙質報告表填寫字跡要容易辨認清晰。  

世界衛(wèi)生組織對藥物不良反應的定義是（）。

藥品不良反應報告要本著（）的原則。

藥品不良反應簡稱為 （）。

什么是群體不良事件？

為加強藥品的上市后監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測，及時、有效控制藥品風險，保障公眾用藥安全，依據(jù)（）等有關法律法規(guī)，制定本辦法。

（）是獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。

新藥監(jiān)測期內的國產(chǎn)藥品報告（）。 

對嚴重或罕見的藥品不良反應須隨時報告，必要時可以（）。

個人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應，應向（）。