國家藥品監(jiān)督管理局成立于1998年，2003年元月在國家局基礎上組建國家食品藥品監(jiān)督管理局(StateFoodandDrugAdministration，SFDA)。

首次在中國銷售的藥品，在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構進行檢驗。

我國實施藥品分類管理的基本原則是確保人民用藥安全有效。

新藥監(jiān)測期內(nèi)的藥品應報告該藥品發(fā)生的新的不良反應。

處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。

取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。

醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為3年。

非藥品廣告可有涉及藥品的宣傳。

對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷批準文號。

銷售假藥的，沒收違法、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。