1998年修訂版《GMP》是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定的,1999年8月1日起施行。
GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫,中文含意是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
生物指示劑應(yīng)放在軟袋內(nèi),這樣更有代表性。
最新試題
委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)基本要求是什么?
怎樣管理藥品不良反應(yīng)?
供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審計(jì)的內(nèi)容包括哪些?
物料留樣的要求是什么?
藥品發(fā)放(銷售)執(zhí)行的原則是什么?
重新加工
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
批檔案
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些?
發(fā)放