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1998年修訂版《GMP》是根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定的，1999年8月1日起施行。
GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫，中文含意是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
生物指示劑應(yīng)放在軟袋內(nèi)，這樣更有代表性。
這在歐美是一種常見的做法，在滅菌柜的設(shè)計上就有這種先例和實(shí)踐。如有充分的數(shù)據(jù)和完善的驗證報告，應(yīng)能通過檢查。
最新試題
批檔案
原輔料
定點(diǎn)供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些？
建立物料供應(yīng)商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應(yīng)包括哪些？
發(fā)放
供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審計的內(nèi)容包括哪些？
受托方的職責(zé)是什么？
藥品發(fā)放（銷售）執(zhí)行的原則是什么？
產(chǎn)品的放行的條件是什么？
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