為了避免已滅菌產(chǎn)品被再次污染,補(bǔ)充的壓縮空氣應(yīng)經(jīng)除菌過(guò)濾。
大容量注射劑為最終滅菌產(chǎn)品,風(fēng)險(xiǎn)與無(wú)菌生產(chǎn)的品種有很大區(qū)別,懸浮粒子不需連續(xù)監(jiān)控;浮游菌、沉降菌則需定期監(jiān)控。
最新試題
實(shí)施變更的目的是什么?
生產(chǎn)偏差分哪幾類?
藥品召回的基本要求是什么?
供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)的內(nèi)容包括哪些?
自檢報(bào)告包括哪些內(nèi)容?
藥品發(fā)放(銷售)記錄包括哪些內(nèi)容?
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?
重新加工
批檔案
放行