填空題企業(yè)應當定期以及在質量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時,組織開展()。
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根據(jù)《藥品生產監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風險藥品生產企業(yè),每年不少于一次藥品生產質量管理規(guī)范符合性檢查。
題型:多項選擇題
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當依法將本*行政區(qū)域內藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內容。
題型:多項選擇題
藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。
題型:多項選擇題
《藥品生產監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()
題型:多項選擇題
藥品生產監(jiān)督檢查的主要內容包括()。
題型:多項選擇題
藥品生產許可證應當載明內容包括()等項目。
題型:多項選擇題
根據(jù)《藥品生產監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產企業(yè)每季度檢查不少于一次。
題型:多項選擇題
發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件,藥品上市許可持有人應當立即對()等采取封存等控制措施。
題型:多項選擇題
藥品生產許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產許可證電子證書與紙質證書具有同等法律效力。
題型:判斷題
藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè),有哪些行為會按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?
題型:問答題