A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.藥品類易制毒化學(xué)品
D.疫苗
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A.藥品品種、劑型、管制類別等特點(diǎn)
B.國(guó)家藥品安全總體情況
C.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)警示信息
D.重大藥品安全事件及其調(diào)查處理信息
E.既往檢查、檢驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、投訴舉報(bào)
A.風(fēng)險(xiǎn)管理
B.全程管控
C.風(fēng)險(xiǎn)挖掘
D.風(fēng)險(xiǎn)研判
A.許可檢查
B.常規(guī)檢查
C.有因檢查
D.其他檢查
A.藥品上市許可持有人
B.制劑
C.化學(xué)原料藥
D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)
A.質(zhì)量保證能力
B.風(fēng)險(xiǎn)管理能力
C.質(zhì)量管理能力
D.風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)能力
最新試題
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中，應(yīng)當(dāng)開(kāi)展（）等質(zhì)量管理活動(dòng)，對(duì)已識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及時(shí)采取有效的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
有下列哪些情形的，藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷，并予以公告（）。
藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明內(nèi)容包括（）等項(xiàng)目。
企業(yè)分立，在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí)，增加新的編號(hào)。企業(yè)合并，原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即對(duì)（）等采取封存等控制措施。
什么是告誡信、場(chǎng)地管理文件？
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)（）生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。
從事疫苗生產(chǎn)活動(dòng)，除需具備藥品生產(chǎn)的條件，還應(yīng)當(dāng)具備哪些條件？
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括（）。
藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰（）。