多項選擇題藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。

A.瞞報、謊報、緩報、漏報藥品安全事件
B.對發(fā)現的藥品安全違法行為未及時查處
C.未及時發(fā)現藥品安全系統性風險,或者未及時消除監(jiān)督管理區(qū)域內藥品安全隱患,造成嚴重影響
D.其他不履行藥品監(jiān)督管理職責,造成嚴重不良影響或者重大損失


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1.多項選擇題發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件,藥品上市許可持有人應當立即對()等采取封存等控制措施。

A.有關藥品及其原料
B.輔料
C.直接接觸藥品的包裝材料和容器
D.相關生產線

2.多項選擇題發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件時,應當()。

A.藥品上市許可持有人應當立即對有關藥品及其原料、輔料以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、相關生產線等采取封存等控制措施
B.立即報告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門和有關部門
C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當在二十四小時內報告省級人民政府
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當在二十四小時內報告報告國家藥品監(jiān)督管理局

最新試題

國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔職能()。

題型:多項選擇題

《藥品生產監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,在申請人申請從事藥品生產活動時,申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,應當當場發(fā)給申請人補正材料通知書,一次性告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理。

題型:判斷題

藥品生產許可證的生產范圍應當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。

題型:判斷題

分類碼是對許可證內生產范圍進行統計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。

題型:判斷題

藥品生產監(jiān)督檢查的主要內容有哪些?

題型:問答題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當依法將本*行政區(qū)域內藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關數據的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內容。

題型:多項選擇題

從事藥品生產,應當符合的條件()

題型:多項選擇題

藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴重情形的,依法予以處罰?

題型:問答題

藥品生產許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統一制定。藥品生產許可證電子證書與紙質證書具有同等法律效力。

題型:判斷題

發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件時,應當()。

題型:多項選擇題