多項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。
A.藥品生產(chǎn)許可
B.日常監(jiān)督檢查結果
C.違法行為查處
D.藥品質量抽查檢驗
E.不良行為記錄和投訴舉報
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1.多項選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范符合性檢查。
A.疫苗
B.血液制品
C.放射性藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品
E.無菌藥品
2.多項選擇題根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.藥品類易制毒化學品
D.疫苗
3.多項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當根據(jù)()等情況確定檢查頻次。
A.藥品品種、劑型、管制類別等特點
B.國家藥品安全總體情況
C.藥品安全風險警示信息
D.重大藥品安全事件及其調查處理信息
E.既往檢查、檢驗、不良反應監(jiān)測、投訴舉報
4.多項選擇題省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當堅持()原則,根據(jù)風險研判情況,制定年度檢查計劃并開展監(jiān)督檢查。
A.風險管理
B.全程管控
C.風險挖掘
D.風險研判
5.多項選擇題《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,監(jiān)督檢查包括()。
A.許可檢查
B.常規(guī)檢查
C.有因檢查
D.其他檢查
最新試題
企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。
題型:判斷題
企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。
題型:判斷題
發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件時,應當()。
題型:多項選擇題
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。
題型:判斷題
哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會被注銷?
題型:問答題
藥品生產(chǎn)許可證應當載明內(nèi)容包括()等項目。
題型:多項選擇題
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。
題型:多項選擇題
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()生產(chǎn)企業(yè)每季度檢查不少于一次。
題型:多項選擇題
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()
題型:多項選擇題
從事藥品生產(chǎn),應當符合的條件有哪些?
題型:問答題