判斷題分類碼是對許可證內生產范圍進行統計歸類的英文字母串，大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。

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4.多項選擇題藥品生產監(jiān)督檢查的主要內容包括（）。

A.藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)執(zhí)行有關法律、法規(guī)及實施藥品生產質量管理規(guī)范、藥物警戒質量管理規(guī)范以及有關技術規(guī)范等情況
B.藥品生產活動是否與藥品品種檔案載明的相關內容一致
C.疫苗儲存、運輸管理規(guī)范執(zhí)行情況
D.藥品委托生產質量協議及委托協議
E.風險管理計劃實施情況、變更管理情況

5.多項選擇題從事疫苗生產活動的，除需具備藥品生產的條件，還應當具備下列條件（）。

A.具備適度規(guī)模和足夠的產能儲備
B.具有保證生物安全的制度和設施、設備
C.符合疾病預防、控制需要
D.有與疫苗生產相適應的廠房、設施、設備和衛(wèi)生環(huán)境