A.風險評估
B.控制
C.驗證
D.溝通
E.審核
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A.許可證編號及分類碼
B.企業(yè)名稱及統(tǒng)一社會信用代碼
C.住所(經營場所)
D.生產負責人
E.質量負責人、質量受權人
A.負責藥品追溯協(xié)同服務平臺
B.藥品安全信用檔案建設和管理
C.對藥品生產場地進行統(tǒng)一編碼
D.分析評估檢查發(fā)現風險
A.組織制定藥品檢查技術規(guī)范和文件
B.承擔境外檢查以及組織疫苗巡查等
C.分析評估檢查發(fā)現風險
D.作出檢查結論并提出處置建議
E.負責各省、自治區(qū)、直轄市藥品檢查機構質量管理體系的指導和評估
A.瞞報、謊報、緩報、漏報藥品安全事件
B.對發(fā)現的藥品安全違法行為未及時查處
C.未及時發(fā)現藥品安全系統(tǒng)性風險,或者未及時消除監(jiān)督管理區(qū)域內藥品安全隱患,造成嚴重影響
D.其他不履行藥品監(jiān)督管理職責,造成嚴重不良影響或者重大損失
A.有關藥品及其原料
B.輔料
C.直接接觸藥品的包裝材料和容器
D.相關生產線
最新試題
受托方可以將接受委托生產的藥品再次委托第三方生產。
藥品生產監(jiān)督檢查的主要內容有哪些?
哪些情形下,藥品生產許可證會被注銷?
分類碼是對許可證內生產范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,小寫字母用于歸類藥品上市許可持有人和產品類型。
在申請人申請從事藥品生產活動時,申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正。
國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔職能()。
藥品監(jiān)督管理部門有下列行為之一的,對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰()。
從事疫苗生產活動的,除需具備藥品生產的條件,還應當具備下列條件()。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當依法將本*行政區(qū)域內藥品上市許可持有人和藥品生產企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關數據的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內容。
藥品生產許可證的生產范圍應當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。