填空題藥品儲存五距:藥品垛間距不小于(),與地面距離不小于(),與庫頂距離不小于(),與庫房內墻不小于(),與溫控設備及管道設施距離不小于()。
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藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?
題型:問答題
什么是告誡信、場地管理文件?
題型:問答題
分類碼是對許可證內生產(chǎn)范圍進行統(tǒng)計歸類的英文字母串,大寫字母用于區(qū)分制劑屬性。
題型:判斷題
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應當開展()等質量管理活動,對已識別的風險及時采取有效的風險控制措施,以保證產(chǎn)品質量。
題型:多項選擇題
藥品監(jiān)督管理部門有哪些行為,會對直接負責的主管人員和其他直接責任人員按照《藥品管理法》第一百四十九條的規(guī)定給予處罰?
題型:問答題
根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對()等高風險藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范符合性檢查。
題型:多項選擇題
發(fā)生與藥品質量有關的重大安全事件時,應當()。
題型:多項選擇題
哪些情形下,藥品生產(chǎn)許可證會被注銷?
題型:問答題
企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。
題型:判斷題
國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔職能()。
題型:多項選擇題