填空題醫(yī)療器械企業(yè)都要實行GMP規(guī)范,在FDA對企業(yè)檢查符合GMP要求后,才能通過PMA審查,GMP是指()。
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3.多項選擇題X射線計算機斷層掃描裝置,簡稱CT機,下列說法正確的是()。
A.CT機利用計算機圖像重建技術(shù)將獲得的圖像信息組成斷層圖像
B.CT機窄線束,高電壓,圖像接受靈敏度高
C.MRI無輻射,不用使用造影劑
D.CT機分辨力高,圖像清晰,便于數(shù)字化處理
4.多項選擇題當(dāng)人體的器官因病患不能康復(fù)行使功能時,近代醫(yī)學(xué)提供()3種可能恢復(fù)功能的技術(shù)途徑。
A.進行同種異體的器官移植
B.進行同種同體器官移植
C.進行異種同類器官移植
D.用人工器官置換或替代病損器官,補償其全部或部分功能
5.多項選擇題醫(yī)用不銹鋼有待解決的問題有()。
A.較易腐蝕造成其長期植入的穩(wěn)定性差
B.密度和彈性模量與人體硬組織相距較大,導(dǎo)致力學(xué)相容性較差
C.鎳離子的溶出可能產(chǎn)生的毒性
D.不易加工,價格高
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醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)如何確保醫(yī)療器械的追溯性()?
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醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)如何對醫(yī)療器械進行質(zhì)量控制()?
題型:單項選擇題