單項選擇題醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)應當如何對醫(yī)療器械進行質(zhì)量控制()?

A.無需進行質(zhì)量控制
B.僅在出廠前進行質(zhì)量控制
C.在整個生產(chǎn)過程中進行質(zhì)量控制
D.僅對原材料進行質(zhì)量控制


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1.單項選擇題醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時,應當如何確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全()?

A.無需檢查,直接進口
B.僅檢查產(chǎn)品的外觀和包裝
C.按照國家相關法律法規(guī)和標準進行檢驗和審核
D.僅憑生產(chǎn)企業(yè)的保證即可

2.單項選擇題醫(yī)療器械的召回通知應當如何發(fā)布()?

A.無需發(fā)布,直接召回
B.僅向醫(yī)療機構發(fā)布
C.向公眾、醫(yī)療機構和相關部門廣泛發(fā)布
D.僅向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布

3.單項選擇題醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應當如何管理()?

A.無需管理,試驗結束后銷毀
B.僅供試驗人員查看
C.嚴格保密,并按照國家相關法規(guī)進行保存和管理
D.僅供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)使用

4.單項選擇題醫(yī)療器械的注冊證書被撤銷后,已上市銷售的醫(yī)療器械應當如何處理()?

A.無需處理,繼續(xù)銷售
B.降價銷售,減少損失
C.立即停止銷售,并召回已售出的產(chǎn)品
D.等待新的注冊證書后再銷售

5.單項選擇題醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用()?

A.醫(yī)療器械的生產(chǎn)環(huán)節(jié)
B.醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)
C.醫(yī)療器械的使用環(huán)節(jié)
D.以上所有環(huán)節(jié)