單項選擇題醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時，應(yīng)當(dāng)如何確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全（）？

A.無需檢查，直接進(jìn)口
B.僅檢查產(chǎn)品的外觀和包裝
C.按照國家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗和審核
D.僅憑生產(chǎn)企業(yè)的保證即可


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1.單項選擇題醫(yī)療器械的召回通知應(yīng)當(dāng)如何發(fā)布（）？

A.無需發(fā)布，直接召回
B.僅向醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布
C.向公眾、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)部門廣泛發(fā)布
D.僅向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布

2.單項選擇題醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何管理（）？

A.無需管理，試驗結(jié)束后銷毀
B.僅供試驗人員查看
C.嚴(yán)格保密，并按照國家相關(guān)法規(guī)進(jìn)行保存和管理
D.僅供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)使用

3.單項選擇題醫(yī)療器械的注冊證書被撤銷后，已上市銷售的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)如何處理（）？

A.無需處理，繼續(xù)銷售
B.降價銷售，減少損失
C.立即停止銷售，并召回已售出的產(chǎn)品
D.等待新的注冊證書后再銷售

4.單項選擇題醫(yī)療器械的追溯性在哪些環(huán)節(jié)起到重要作用（）？

A.醫(yī)療器械的生產(chǎn)環(huán)節(jié)
B.醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)
C.醫(yī)療器械的使用環(huán)節(jié)
D.以上所有環(huán)節(jié)

5.單項選擇題醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時，需要向哪個部門提交進(jìn)口申請（）？

A.工商行政管理部門
B.海關(guān)
C.食品藥品監(jiān)督管理部門
D.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)