A.強調(diào)醫(yī)療器械是隨機失效的風(fēng)險管理
B.醫(yī)療器械風(fēng)險管理就是將醫(yī)療器械風(fēng)險控制在可接受的水平
C.風(fēng)險的客觀性和普遍性
D.醫(yī)療器械風(fēng)險管理貫穿于醫(yī)療器械生命居周期的各個階段
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A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與所生產(chǎn)產(chǎn)品和規(guī)模相匹配的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備
B.企業(yè)無需配備計量器具
C.企業(yè)設(shè)備的設(shè)計、選型、安裝、維修和維護必須符合預(yù)定用途
D.企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與產(chǎn)品檢驗要求相適應(yīng)的檢驗儀器和設(shè)備
A.可以接受的
B.可以消除的
C.可以避免的
D.可以規(guī)避的
A.醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家
B.醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)
C.醫(yī)療機構(gòu)
D.消費者
A.自行修理
B.繼續(xù)使用
C.立即停止使用，并通知生產(chǎn)廠家或醫(yī)療機構(gòu)
D.丟棄
A.絕對安全、相對安全及描述安全
B.相對安全、有條件安全及記述安全
C.絕對安全、有條件安全及記述安全
D.無條件安全、有條件安全及徹底安全
最新試題
醫(yī)療器械的注冊證書有效期滿后，生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械，應(yīng)該如何做（）？
醫(yī)療器械風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)的基本思想是（）。
醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題時，應(yīng)該如何處理（）？
下列對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備要求描述正確的是（）。
醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)當(dāng)如何確保醫(yī)療器械的追溯性（）？
醫(yī)用器械的總體安全包括（）。
醫(yī)療器械的進口單位在進口醫(yī)療器械時，需要向哪個部門提交進口申請（）？
醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何保存（）？
醫(yī)療器械的臨床試驗數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請注冊的依據(jù)（）？
醫(yī)療器械的召回行動通常由哪個單位負(fù)責(zé)實施（）？