A.較易腐蝕造成其長期植入的穩(wěn)定性差
B.密度和彈性模量與人體硬組織相距較大,導(dǎo)致力學(xué)相容性較差
C.鎳離子的溶出可能產(chǎn)生的毒性
D.不易加工,價(jià)格高
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A.多功能性
B.生物相容性
C.生物可降解性
D.優(yōu)良的機(jī)械性能
A.作緩釋劑使用
B.作為控制釋放藥物的載體
C.作為藥物使用
D.作為藥物制劑的輔助材料
A.生物陶瓷
B.生物玻璃
C.碳素材料
D.纖維素
A.加拿大
B.中國
C.日本
D.法國
A.生產(chǎn)者和經(jīng)營者應(yīng)注冊并提交器械清單(Listing)
B.良好的制造業(yè)規(guī)范(Good Manufacturing Practices,GMP)
C.合適的標(biāo)簽(Labeling)
D.上市前通告(a premarket notification)[510(k)]
最新試題
醫(yī)療器械注冊證書的變更申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)在哪種情況下進(jìn)行()?
醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)在發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械存在質(zhì)量問題時(shí),應(yīng)該如何處理()?
下列哪項(xiàng)不屬于醫(yī)療器械注冊時(shí)需要提交的資料()?
醫(yī)療器械的廣告宣傳應(yīng)當(dāng)遵循什么原則()?
下列對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備要求描述正確的是()。
醫(yī)療器械的召回行動(dòng)通常由哪個(gè)單位負(fù)責(zé)實(shí)施()?
醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何管理()?
醫(yī)療器械的命名應(yīng)當(dāng)遵循什么原則()?
醫(yī)療器械的注冊證書有效期滿后,生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械,應(yīng)該如何做()?
醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)必須滿足哪些要求才能作為申請(qǐng)注冊的依據(jù)()?