多項選擇題天然高分子生物醫(yī)學材料是人類最早使用的醫(yī)學材料之一,它具有()。

A.多功能性
B.生物相容性
C.生物可降解性
D.優(yōu)良的機械性能


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1.多項選擇題高分子化合物的藥用主要有()3個方面。

A.作緩釋劑使用
B.作為控制釋放藥物的載體
C.作為藥物使用
D.作為藥物制劑的輔助材料

2.多項選擇題下列屬于無機生物醫(yī)學材料的是()。

A.生物陶瓷
B.生物玻璃
C.碳素材料
D.纖維素

4.多項選擇題FDA對不同級別的產品實施不同的上市前控制方法,對Ⅰ類器械實施“一般控制”,一般控制包括()。

A.生產者和經營者應注冊并提交器械清單(Listing)
B.良好的制造業(yè)規(guī)范(Good Manufacturing Practices,GMP)
C.合適的標簽(Labeling)
D.上市前通告(a premarket notification)[510(k)]

5.多項選擇題《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》包括正本和副本,下列說明正確的是()。

A.《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》正本具有同等法律效力大于副本。
B.《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》正本、副本式樣和編號方法,由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
C.《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的正本應當置于醫(yī)療器械營場所的醒目位置。
D.《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》正本和副本具有同等法律效力。