A.作緩釋劑使用
B.作為控制釋放藥物的載體
C.作為藥物使用
D.作為藥物制劑的輔助材料
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A.生物陶瓷
B.生物玻璃
C.碳素材料
D.纖維素
A.加拿大
B.中國
C.日本
D.法國
A.生產(chǎn)者和經(jīng)營者應(yīng)注冊(cè)并提交器械清單（Listing）
B.良好的制造業(yè)規(guī)范（Good Manufacturing Practices，GMP）
C.合適的標(biāo)簽（Labeling）
D.上市前通告（a premarket notification）[510（k）]
A.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本具有同等法律效力大于副本。
B.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本、副本式樣和編號(hào)方法，由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。
C.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的正本應(yīng)當(dāng)置于醫(yī)療器械營場(chǎng)所的醒目位置。
D.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》正本和副本具有同等法律效力。
A.血液分析儀器
B.生化分析儀器
C.尿液分析儀器
D.免疫分析儀器
最新試題
某公司為保護(hù)環(huán)境研制了易降解的避孕套，對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行生物學(xué)安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)時(shí)無需進(jìn)行（）。
醫(yī)用器械的總體安全包括（）。
醫(yī)療器械的注冊(cè)證書被撤銷后，已上市銷售的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)如何處理（）？
醫(yī)療器械的進(jìn)口單位在進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守哪些規(guī)定（）？
醫(yī)療器械在使用過程中出現(xiàn)故障或異常情況時(shí)，應(yīng)該如何處理（）？
醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)如何管理（）？
在醫(yī)療器械安全性評(píng)估中安全的等級(jí)分為（）。
下列有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱的說法正確的是（）。
醫(yī)療器械的注冊(cè)證書有效期滿后，生產(chǎn)企業(yè)想要繼續(xù)生產(chǎn)該醫(yī)療器械，應(yīng)該如何做（）？
醫(yī)療器械注冊(cè)證書的變更申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)在哪種情況下進(jìn)行（）？