單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認證中心應(yīng)在收到生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的申請起幾日內(nèi)進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查（）
A.1
B.5
C.7
D.15
E.30
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1.單項選擇題進行新藥生產(chǎn)申請時，國家食品藥品監(jiān)督管理總局需要組織技術(shù)人員對申報資料進行至少幾次技術(shù)審評（）
A.1
B.2
C.3
D.4
E.5
2.單項選擇題負責(zé)組織技術(shù)人員對新藥生產(chǎn)申報資料進行技術(shù)審評的部門是（）
A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級衛(wèi)生管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
D.衛(wèi)生與計劃生育委員會
E.市級藥品監(jiān)督管理部門
3.單項選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在受理新藥生產(chǎn)申請之日起幾日內(nèi)進行現(xiàn)場核查（）
A.1
B.3
C.5
D.7
E.15
4.單項選擇題申請人完成藥物臨床試驗后，應(yīng)當(dāng)填寫"藥品注冊申請表"，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報送申請生產(chǎn)的申報資料，并同時向哪一部門報送制備標準品的原材料及有關(guān)標準物質(zhì)的研究資料（）
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所
5.單項選擇題評審后不符合新藥臨床試驗規(guī)定的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局將哪項發(fā)給新藥申請單位（）
A.新藥證書
B.藥物臨床試驗批件
C.審查意見通知書
D.藥品生產(chǎn)許可證
E.申請受理通知書
最新試題
進口藥品申請經(jīng)批準后，增加原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請（）
題型：單項選擇題
《進口藥品注冊證》的有效期為（）
題型：單項選擇題
進一步驗證藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）
題型：單項選擇題
變更原藥品注冊批準證明文件及其附件所載明的事項或者內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)按照變更程序（）
題型：多項選擇題
觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)的是（）
題型：單項選擇題
負責(zé)對新藥生產(chǎn)申請進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的部門是（）
題型：單項選擇題
生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請是指（）
題型：單項選擇題
初步評價藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）
題型：單項選擇題
新藥證書的格式為（）
題型：單項選擇題
考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是（）
題型：單項選擇題