單項(xiàng)選擇題初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)
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1.單項(xiàng)選擇題申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
E.再注冊申請
2.單項(xiàng)選擇題對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
E.再注冊申請
3.單項(xiàng)選擇題進(jìn)口藥品申請經(jīng)批準(zhǔn)后，增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊申請（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
E.藥品再注冊申請
4.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
E.藥品再注冊申請
5.單項(xiàng)選擇題新藥申請經(jīng)批準(zhǔn)后，改變原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊申請（）
A.新藥申請
B.仿制藥申請
C.進(jìn)口藥品申請
D.補(bǔ)充申請
E.藥品再注冊申請
最新試題
不得在市場銷售的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為（）
題型：單項(xiàng)選擇題
境內(nèi)分包裝從美國進(jìn)口的化學(xué)藥品，其批準(zhǔn)文號格式為（）
題型：單項(xiàng)選擇題
進(jìn)口藥品申請是指（）
題型：單項(xiàng)選擇題
新藥申請是指（）
題型：單項(xiàng)選擇題
進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）
題型：單項(xiàng)選擇題
生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請是指（）
題型：單項(xiàng)選擇題
新藥監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過（）
題型：單項(xiàng)選擇題