單項選擇題生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請是指()
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
E.藥品生產(chǎn)申請
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1.單項選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指()
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
E.藥品生產(chǎn)申請
2.單項選擇題銷售前必須指定檢驗機構(gòu)進行檢驗的是()
A.新藥
B.首次在國內(nèi)銷售的藥品
C.非處方藥
D.醫(yī)療機構(gòu)制劑
E.中藥
3.單項選擇題不得在市場銷售的是()
A.中藥人工制成品
B.中藥飲片
C.生物制品
D.化學(xué)藥品
E.醫(yī)療機構(gòu)制劑
4.單項選擇題新藥監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算,最長不得超過()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
5.單項選擇題新藥批準(zhǔn)文號的有效期為()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
最新試題
銷售前必須指定檢驗機構(gòu)進行檢驗的是()
題型:單項選擇題
新藥批準(zhǔn)文號的有效期為()
題型:單項選擇題
觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)的是()
題型:單項選擇題
考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是()
題型:單項選擇題
生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請()
題型:單項選擇題
《進口藥品注冊證》的有效期為()
題型:單項選擇題
負責(zé)對新藥生產(chǎn)申請進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的部門是()
題型:單項選擇題
新藥申請經(jīng)批準(zhǔn)后,改變原批準(zhǔn)事項或者內(nèi)容的注冊申請()
題型:單項選擇題
新藥監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算,最長不得超過()
題型:單項選擇題
新藥申請是指()
題型:單項選擇題