單項選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指（）
A.新藥申請
B.進口藥品申請
C.補充申請
D.仿制藥申請
E.藥品生產(chǎn)申請
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1.單項選擇題銷售前必須指定檢驗機構(gòu)進行檢驗的是（）
A.新藥
B.首次在國內(nèi)銷售的藥品
C.非處方藥
D.醫(yī)療機構(gòu)制劑
E.中藥
2.單項選擇題不得在市場銷售的是（）
A.中藥人工制成品
B.中藥飲片
C.生物制品
D.化學(xué)藥品
E.醫(yī)療機構(gòu)制劑
3.單項選擇題新藥監(jiān)測期自新藥批準生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
4.單項選擇題新藥批準文號的有效期為（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
5.單項選擇題新藥生產(chǎn)申請初審和現(xiàn)場核查時，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）
A.藥物研制情況
B.原始資料
C.臨床試驗情況及原始資料
D.藥物研制情況及原始資料
E.檢驗用樣品
最新試題
對已批準上市的藥品改變原注冊事項的申請是（）
題型：單項選擇題
境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指（）
題型：單項選擇題
生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請（）
題型：單項選擇題
新藥生產(chǎn)申請初審和現(xiàn)場核查時，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）
題型：單項選擇題
臨床試驗被批準后應(yīng)當在幾年內(nèi)實施（）
題型：單項選擇題
新藥監(jiān)測期自新藥批準生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過（）
題型：單項選擇題
進一步驗證藥物對目標適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）
題型：單項選擇題
藥品批準文號中的字母J代表（）
題型：單項選擇題
申請注冊已有國家標準的生物制品，其申請程序按（）
題型：單項選擇題
負責對新藥生產(chǎn)申請進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的部門是（）
題型：單項選擇題