單項選擇題銷售前必須指定檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗的是()
A.新藥
B.首次在國內(nèi)銷售的藥品
C.非處方藥
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
E.中藥
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1.單項選擇題不得在市場銷售的是()
A.中藥人工制成品
B.中藥飲片
C.生物制品
D.化學(xué)藥品
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
2.單項選擇題新藥監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算,最長不得超過()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
3.單項選擇題新藥批準(zhǔn)文號的有效期為()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
4.單項選擇題新藥生產(chǎn)申請初審和現(xiàn)場核查時,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是()
A.藥物研制情況
B.原始資料
C.臨床試驗情況及原始資料
D.藥物研制情況及原始資料
E.檢驗用樣品
5.單項選擇題新藥臨床試驗申請初審和現(xiàn)場核查時,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是()
A.藥物研制情況
B.原始資料
C.臨床試驗情況及原始資料
D.藥物研制情況及原始資料
E.檢驗用樣品
最新試題
新藥證書的格式為()
題型:單項選擇題
初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是()
題型:單項選擇題
藥品批準(zhǔn)文號中的字母Z代表()
題型:單項選擇題
負(fù)責(zé)接收新藥生產(chǎn)申請資料的部門是()
題型:單項選擇題
進(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是()
題型:單項選擇題
不得在市場銷售的是()
題型:單項選擇題
新藥批準(zhǔn)文號的有效期為()
題型:單項選擇題
《進(jìn)口藥品注冊證》的有效期為()
題型:單項選擇題
新藥生產(chǎn)申請初審和現(xiàn)場核查時,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是()
題型:單項選擇題
藥品批準(zhǔn)文號中的字母J代表()
題型:單項選擇題