新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)初審和現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）

考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是（）

申請(qǐng)注冊(cè)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請(qǐng)程序按（）

負(fù)責(zé)接收制備標(biāo)準(zhǔn)品原材料及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究資料的部門(mén)是（）

藥品批準(zhǔn)文號(hào)中的字母H代表（）

新藥監(jiān)測(cè)期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長(zhǎng)不得超過(guò)（）

觀(guān)察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)的是（）

新藥批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（）

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為（）

初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）