新藥生產(chǎn)申請初審和現(xiàn)場核查時(shí)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）

進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）

《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為（）

藥品批準(zhǔn)文號中的字母H代表（）

對已批準(zhǔn)上市的藥品改變原注冊事項(xiàng)的申請是（）

新藥證書的格式為（）

進(jìn)口藥品申請是指（）

新藥監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長不得超過（）

藥品批準(zhǔn)文號中的字母J代表（）

省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在受理新藥臨床試驗(yàn)申請之日起幾日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場核查（）