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多項選擇題

變更原藥品注冊批準(zhǔn)證明文件及其附件所載明的事項或者內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)按照變更程序（）

A.報告
B.注銷藥品注冊證書
C.提出補充申請
D.備案

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單項選擇題

【B1型題】省級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在受理新藥臨床試驗申請之日起幾日內(nèi)進(jìn)行現(xiàn)場核查（）

A.1
B.5
C.7
D.15
E.30

單項選擇題

【B1型題】《進(jìn)口藥品注冊證》證號的格式為（）

A.國藥準(zhǔn)字H（Z、S、J）+4位年號+4位順序號
B.國藥準(zhǔn)字H（Z、S）+4位年號+4位順序號
C.SH（Z、S）+4位年號+4位順序號
D.H（Z、S）C+4位年號+4位順序號
E.H（Z、S）+4位年號+4位順序號

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